联合用药可将疾病进展风险降低38%
与Tagrisso单药治疗相比，Tagrisso单药治疗是目前的一线全球治疗标准
flura2 III期临床试验的阳性结果显示，澳门葡京网赌游戏的治疗效果良好 Tagrisso (奥西替尼)联合化疗在无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。, 相比 Tagrisso 单独治疗局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者.
这些结果今天在国际肺癌研究协会(IASLC) 2023年世界肺癌大会(WCLC)的主席研讨会上公布(摘要#PL03)。.
结果显示 Tagrisso 此外，化疗将疾病进展或死亡的风险降低了38% Tagrisso 单独(基于0的风险比[HR]).62; 95% confidence interval [CI] 0.49-0.79; p<0.0001). 经研究者评估，联合治疗使中位PFS延长了8.8个月对比 Tagrisso 独自一人. 盲法独立中心评价(BICR)的PFS结果一致 Tagrisso 加上化疗，中位PFS延长了9.5个月(基于HR为0.62; 95% CI 0.48-0.80; p=0.0002). 重要的是, 在所有预先指定的亚组中观察到有临床意义的PFS获益, 包括性, 比赛, EGFR突变类型, 诊断时的年龄, 吸烟史和中枢神经系统(CNS)基线转移状态.
在这个分析的时候, 然而，总生存期(OS)数据尚不成熟, 出现了有利的趋势 Tagrisso 加化疗.
帕斯一. 珍妮, MD, 博士学位, Dana-Farber癌症研究所的医学肿瘤学家，FLAURA2试验的首席研究员, 他说:“患者在egfr突变的非小细胞肺癌进展前接受了近9个月的额外治疗，这是在标准治疗的奥西替尼基础上增加化疗的结果, 基于澳门葡京赌博游戏已经看到的奥西替尼单药治疗的强大疗效. 有了这些令人信服的数据, 在这种晚期疾病中，患者可能很快就可以选择两种高效的基于奥西替尼的治疗方案.”
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&澳门葡京网赌游戏的医学博士说:“令人信服的FLAURA2结果增加了广泛的证据支持 Tagrisso 作为egfr突变的非小细胞肺癌的主要治疗方法，并在这种情况下建立无进展生存期的新基准. 澳门葡京赌博游戏期待将这种潜在的治疗方案带给晚期肺癌患者，以进一步延缓疾病进展, 特别是对于那些在诊断时就有中枢神经系统转移的未满足需求的患者.”
结果总结:FLAURA2
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PFS由INV |
PFS由BICR |
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Tagrisso 加化疗 (n=279) |
Tagrisso 单药治疗 (n=278) |
Tagrisso 加化疗 (n=279) |
Tagrisso 单药治疗 (n=278) |
中位PFS(月)i |
25.5 (24.7, NCii) |
16.7 (14.1, 21.3) |
29.4 (25.1, NCii) |
19.9 (16.6, 25.3) |
风险比(95% CI) |
0.62 (0.49-0.79) |
0.62 (0.48-0.80) |
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假定值 |
<0.0001 |
0.0002 |
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数据成熟度 |
51% |
43% |
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i. 数据截止日期为2023年4月3日. ii. NC:不可计算 |
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安全性结果和不良事件(ae)导致的停药率与每种药物的既定概况一致，没有新的安全性问题报告. 所有原因导致的3级或以上ae发生率为64% Tagrisso 化疗组的比例是27% Tagrisso 单一疗法的手臂.
笔记
肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因, 占所有癌症死亡人数的五分之一.1 肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌.2 每年估计有2.全球有200万人被诊断为肺癌，其中80-85%的患者被诊断为非小细胞肺癌, 最常见的肺癌.1-3 大约70%的人被诊断为晚期非小细胞肺癌.4
在美国和欧洲大约有10-15%的NSCLC患者, 亚洲30-40%的患者有EGFRm.5-7 EGFRm NSCLC患者对egfr -酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗特别敏感，EGFR-TKI阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路.8
FLAURA2
FLAURA2是随机的, 非盲, 的多中心, 全球III期临床试验，用于一线治疗局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFRm NSCLC患者. 患者接受了 Tagrisso 80mg口服片剂，每日1次，联合化疗(培美曲塞(500mg/m2) +顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC5))，每3周，共4个周期, 紧随其后的是 Tagrisso 每三周使用培美曲塞进行维护.
该试验在20多个国家的150多个中心招募了557名患者, 包括在美国, 欧洲, 南美洲和亚洲. 这是对PFS主要终点的分析. 该试验正在进行中，并将继续评估OS的次要终点.
Tagrisso
Tagrisso (osimertinib)是第三代, 在非小细胞肺癌中具有临床活性的不可逆EGFR-TKI, 包括中枢神经系统(CNS)转移. Tagrisso (40毫克和80毫克，每日一次口服片剂)已用于治疗近700例,澳门葡京网赌游戏将继续探索其在全球的适应症 Tagrisso 作为跨阶段EGFRm NSCLC患者的一种治疗方法.
Tagrisso, 这是唯一一种提高EGFRm NSCLC早期和晚期患者生存率的靶向治疗方法, 在包括美国在内的100多个国家被批准为单一疗法, EU, 中国和日本. 其中包括局部晚期或转移性EGFRm NSCLC (FLAURA)患者的一线治疗, 局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的NSCLC, 早期IB的辅助治疗, II和IIIA) EGFRm NSCLC (ADAURA), 在哪里 Tagrisso 最近证明了统计学意义和临床意义的OS获益.
澳门葡京网赌游戏也有几个正在进行的III期试验，重点是早期肺癌，包括IA2-IA3期辅助切除设置(ADAURA2)的试验。, 以及III期局部晚期不可切除的情况(LAURA).
该公司还在通过SAVANNAH和ORCHARD II期试验研究解决肿瘤耐药机制的方法, 以及SAFFRON III期试验, 哪些测试 Tagrisso 加上savolitinib, 口服, 有效和高选择性的MET TKI, 以及其他潜在的新药.
澳门葡京网赌游戏治疗肺癌
澳门葡京网赌游戏正致力于通过早期疾病的检测和治疗，使肺癌患者更接近治愈, 同时也在推动科学的发展，以改善耐药和高级环境的结果. 通过定义新的治疗靶点和研究创新方法, 公司的目标是将药物匹配到最能受益的患者.
该公司的综合产品组合包括领先的肺癌药物和下一波创新, 包括 Tagrisso 和 艾瑞莎 (吉非替尼); Imfinzi (durvalumab)和 Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan)和datopotamab deruxtecan与Daiichi Sankyo合作; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines 和 combinations across diverse mechanisms of action.
澳门葡京网赌游戏是Lung Ambition Alliance的创始成员之一, 一个致力于加速创新并为肺癌患者提供有意义改善的全球联盟, 包括治疗之外的.
澳门葡京网赌游戏在肿瘤学
澳门葡京网赌游戏正在引领肿瘤学领域的一场革命，致力于为各种形式的癌症提供治疗, 跟随科学去了解癌症及其所有的复杂性, 开发并向患者提供改变生活的药物.
该公司专注于一些最具挑战性的癌症. 正是通过持续的创新，澳门葡京网赌游戏建立了行业中最多样化的产品组合和管道之一, 有可能催化医学实践的变化，改变病人的体验.
澳门葡京网赌游戏的愿景是重新定义癌症治疗和, 有一天,, 消除癌症作为死亡原因.
澳门葡京网赌游戏
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, 发展, 以及肿瘤学处方药的商业化, 罕见疾病, 和澳门葡京赌博游戏, 包括心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问 澳门葡京网赌游戏.com 并在社交媒体上关注公司 @澳门葡京网赌游戏.
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参考文献
1. 世界卫生组织. 国际癌症研究机构. 肺部情况说明. 可在http://gco下载.研究.fr /今天/数据/资料/癌症/ 15-Lung-fact-sheet.pdf. 2023年8月访问.
2. LUNGevity基金会. 肺癌的种类. 可在http://lungevity下载.org/for-patients-caregivers/lung-癌症-101/types-of-lung-癌症. 2023年8月访问.
3. Cheema PK, 等. III期局部晚期不可切除非小细胞肺癌的治疗进展展望. 咕咕叫杂志. 2019;26(1):37-42.
4. 癌症.网. 肺癌-非小细胞:统计. 可在:http://www.癌症.net/癌症-types/lung-癌症-non-small-cell/statistics. 2023年8月访问.
5. Szumera-Ciećkiewicz, 等. 非小细胞肺癌细胞学和组织学样本的EGFR突变检测:一个改进, 欧洲发病率的单机构研究和系统评价. 临床经验病理学. 2013:6;2800-12.
6. Keedy六世, 等. 美国临床肿瘤学会临时临床意见:表皮
考虑一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌患者的生长因子受体(EGFR)突变检测. J .临床肿瘤学. 2011:29;2121-27.
7. 埃里森G, 等. 肺癌EGFR突变检测:肿瘤组织和细胞学样本分析的现有方法及其应用综述. 临床病理学. 2013:66;79-89.
8. 交叉哒。 等. AZD9291, 一个不可逆的EGFR TKI, 克服t790m介导的肺癌对EGFR抑制剂的耐药. 癌症越是加大. 2014;4(9):1046-1061.